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三针疫苗来了,这是什么玩法?

6月22日 顾昀汐投稿
  3月22日,中疾控主任高福在接受采访的时候表示,指出了一种可能性打了两针灭活疫苗,抗体滴度不够,可能需要补第三针。
  此时,正好有消息报道阿联酋对部分接种了2剂国药疫苗的人进行第3针接种,因此出现了该疫苗未能在部分接种者身上产生足够的免疫力的说法,高福的言论进一步加深了这种质疑。
  对国产灭活疫苗的保护效果一直存在质疑,看了高福的采访,当时觉得他颇为敢言,竟然敢趟这个雷。
  几天后,高福团队主持的智飞重组亚单位疫苗1期和2期临床试验结果发表,智飞随即获得紧急使用批准,成为又一款没有发表3期临床试验结果就获准的疫苗。
  智飞疫苗被宣传为全球首个获批的重组蛋白疫苗,这是毫无疑问的。智飞疫苗还有一个毫无疑问的全球第一,但并没有大张旗鼓地宣传:全球首个需要接种三剂的新冠疫苗。
  至此,才明白高福的话里有话。
  国产灭活疫苗和国际上大多数获批的疫苗一样接种两剂,康诺希疫苗和同类的美国强生疫苗一样只需接种一剂,现在出现了需要接种三剂的智飞疫苗。
  这是怎么个玩法?
  疫苗接种后产生的特异性免疫有可能不足,还有可能随着时间而下降,如果再接种一剂或者几剂,就可以达到加强免疫的作用,能够长时间地维持免疫力,因此任何疫苗多剂接种总会比单剂接种效果好。
  那么为什么其他新冠疫苗都是接种两剂甚至一剂?
  这涉及到为什么接种新冠疫苗。
  现在接种新冠疫苗,主要目的并不是让有条件的国家和地区的民众具备预防新冠病毒感染的保护能力,而是在全球范围内控制新冠肺炎的流行。做到这一点,需要接种足够多的人,以形成群体免疫。这个足够多的意思是7085的人接种了新冠疫苗。
  按照目前的接种速度,实现这个目标需要四年半。
  脑补一下,严防死守到2026年,会是什么样的世道?
  就算提速再提速,减半,两年多才能恢复正常,也出乎所有人的期待。
  这么慢,原因不少,其中之一是现有的多数新冠疫苗需要接种两剂。
  如果能够改为只接种一剂,不仅接种的成本下降了一半,接种速度会加快至少一倍。
  那么如果变成接种三剂,成本增加了至少50,接种速度也会得更慢。并且,接种次数越多,就会有越多的人没有完成所有剂次接种,成为不完全接种者,影响群体免疫的形成。
  这就是为什么其他疫苗厂家也考虑接种第三剂,但至少作为半年或一年之后的加强措施,而不是第一次接种的常规程序。强生公司在研发新冠疫苗的时候,在成功率高于与接种一剂之间选择了风险很大的后者,就是从这一点上考虑。强生疫苗和康诺希疫苗如果多接种一剂,保护效力肯定比现在好,但是牺牲少许保护效力来实现一剂化的策略是正确的。英国等国采取的就是优先接种一剂以尽快覆盖大多数国民,也是出于同样的考虑。
  三剂化则是反其道而行之,是拖后腿的策略,如果没有其他新冠疫苗,也就没有办法,现在新冠疫苗种类不少了,批准三剂式的新冠疫苗,是一种糊涂的做法。
  实现群体免疫来控制全球新冠疫苗,是一种理想状态,目前看来很可能做不到。一方面病毒变异株能够逃避中和抗体,另一方面缓慢的疫苗接种速度在很大程度上助长病毒变异株的出现和扩散。疫苗接种速度必须加快再加快,和病毒变异比速度。
  目前的两剂式接种,间隔34周,接种后还要至少过2周才能具体足够的保护效力,前前后后一个半月,甚至两个月。再加上那么多人,人口多的国家在一年以内完成全民接种都属于难以完成的任务。智飞疫苗三剂接种要两个月,再加上24周,整个过程要两个半月到三个月,周期太长,这期间病毒早就变异了。
  正因为病毒如此变异,新冠疫苗很可能变得跟流感疫苗一样要年年接种,流感疫苗的保护效力也不好,也有加强一剂的呼吁,但还是坚持只接种一剂,原因很简单,如果接种两剂的话,很可能没接种完就到了该接种下一年度新疫苗的时候了,更不要说接种三剂了。
  所以一剂型是新冠疫苗的未来走向。
  智飞疫苗为什么非要接种三剂?
  回答很简单:如果接种两剂的话,保护效力不成。
  在各类新冠疫苗中,重组蛋白亚单位疫苗是最不幸的一组,巴斯德公司和葛兰素史克公司的重组蛋白亚单位疫苗因为浓度没有搞对,不得不调整后重做临床试验。澳大利亚的重组蛋白亚单位疫苗导致HIV假阳性,不得不放弃。目前真正拿出有效的三期临床接种的是美国Novavax公司的重组蛋白亚单位疫苗,但由于在北美的三期临床尚无完成,目前该疫苗还没有申请FDA紧急使用授权。
  接种两剂的Novavax公司的疫苗在英国的三期临床试验得到保护效力89。7,在南非的三期临床试验得到保护效力55。4,表明该疫苗既能非常有效地针对英国变异株,也能有效地针对南非变异株,其对原始毒株的保护效力为95。6,不亚于mRNA疫苗,拿到这样的结果,依然还在等在北美的三期临床试验结果,然后再申报。相比之下,只完成了一期和二期临床试验的智飞疫苗获得紧急试验授权就太随便了,更何况还有接种三剂这个明显的缺陷。
  Novavax疫苗在英国和南非的临床试验结果表明两剂型重组蛋白亚单位疫苗是有可能成功的,做不到两剂型,就应该学习巴斯德和葛兰素史克,重新调整,重做临床试验,不应该走多接种一剂的错误路线。
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