中药产业的发展是推动中医药发展的必经之路。 因为中医需要中药药材种植、抓药、煎药、中成药等系列产业,这一系列的产业链支撑着中医的日常工作。 而国家对于中药的也同样十分重视。优化中药审评审批管理 国家在优化中药审评审批管理方面,首先加快推进中药审评审批机制改革。 上市的中成药一直被诟病的一点在于,中成药很多都存在禁忌症不明的情况,且很多都基本未做过临床试验。 但这里也有问题,临床试验是从西药而来,通过具体的试验方式及分组,来判别药物的具体疗效。 这种临床试验的方式,真的适合中医吗? 如果说治疗肾阴虚,肾阴虚形成的原因和出现的症状有很多种。辨证施治的方式有所相同,用药也并不一致。 因此,如果真的出现适合中药的审核方式,进一步打消普通人对于用药的疑虑,才能更好地促进中药的发展。 建立中药新药进入快速审评审批通道的有效机制。 这部分很好理解,中药在本次疫情中发挥的作用非常明显,为了更好更快让有效的药物应用到有需要的人身上,中药的快速审批通道是有意义的。完善中药分类注册管理 在完善中药分类注册管理中,对审评审批改革进行了进一步的细化。 包括:优化具有人用经验的中药新药审评审批,研究依法依规实施豁免非临床安全性研究及部分临床试验的管理机制; 某种程度上来说,已有长期临床人用经验的经方所制作的中药,在安全性检测方面可以省去很多不必要的做法。 不过如果是这样,禁忌症一栏是否能写上无? 或者说,中成药的药品说明书中,禁忌症是否应该存在?禁忌症是否能改成其他说法? 建立中医药理论、人用经验、临床试验三结合中药注册审评证据体系,探索建立中药真实世界研究证据体系。 很多人想要科学来解释中医药,但大多数都是在用西医的想法和做法来解释,想要在中医药中体现西医的科学性。 如果中医药要体现自己的科学性,必然是以中医药理论为基础,在人用经验以及适用于中医的临床试验中,找出真正的证据与科学性。 至于优化古代经典名方中药复方制剂注册审批,没有太多好说的,十分欢迎。