FDA首次批准减肥神药

　　前文或许找到了足以改变未来生活方式的减肥神药里，被肥胖症研究人员称之为可以改变游戏规则的减肥神药刚刚获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，这是几年来该机构首次认可此类减肥药物。
　　丹麦制药公司诺和诺德生产的Wegovy，是自2014年以来FDA批准的第一款减肥药物，但它并不完全是一种新药。
　　它本质上是被称为塞马鲁肽semaglutide的药物，已在美国和其他国家作为抗糖尿病药物使用了多年。然而，最近，有证据表明，塞马鲁肽也是一种强大而有效的食欲抑制剂。
　　在今年早些时候发表的一项涉及16个不同国家近2000名肥胖成年人的研究中，研究人员报告说，长期使用该药物导致整个队列的平均体重下降了近15。
　　有些人减得更多，其中30以上的人体重下降了20以上科学家们认为这是一个了不起的结果。
　　伦敦大学学院的肥胖症研究员雷切尔巴特汉姆（RachelBatterham）当时说：没有其他药物能接近产生这种程度的体重减轻这真的是一个游戏规则的改变。
　　这是第一次，人们可以通过药物达到以前只能通过减肥手术才能达到的效果。
　　上周五，FDA宣布Wegovy（semaglutide）已被批准用于肥胖或超重的成年人的慢性体重管理，这些人至少有一种与体重相关的疾病（如高血压、2型糖尿病或高胆固醇）。
　　预计诺和诺德公司将于本月晚些时候在美国推出这种药物，形式是每周注射一次，提供的激素胰高血糖素样肽1（GLP1）使接受者感到更饱，帮助他们减少饮食。
　　FDA考虑了四项独立的双盲、安慰剂对照临床试验的结果，这些试验持续68周，共涉及约4500名患者，他们随机接受Wegovy或安慰剂。
　　根据某些试验参数，每项试验的结果略有不同，但诺和诺德表示，肥胖症患者（没有2型糖尿病）在服用Wegovy后，除了采取减少卡路里的膳食计划和增加体育活动外，平均体重下降了17至18，并持续了68周以上。
　　在其中一项试验里，Wegovy组的体重平均下降了14。9，而安慰剂对照组在其他相同的条件下体重仅下降了2。4，这表明semaglutide确实在一定程度上帮助人们控制饮食。
　　鉴于美国20岁或以上的成年人中几乎有四分之三（73。6）的人超重或肥胖，希望这种新药能够帮助成千上万的美国人调节他们的食物摄入量。
　　值得注意的是，实验里报告了轻微到中度的副作用，包括恶心、腹泻、呕吐、便秘和腹痛。
　　这些不适足以让小组中的一些人停止治疗，但是对于许多没有感觉到副作用或者说可以忍受这些副作用的人来说，可以实现减重的目标。
　　复杂监督这项研究、西北大学的肥胖症专家罗伯特库什纳（RobertKushner）说：这是我们第一次看到用一种药物实现如此大规模的减肥。
　　当然，投入市场后，现实问题还是比较复杂的，如治疗成本和能否计入医保的药物清单。
　　虽然诺和诺德尚未确认该药物的价格，但有迹象表明，该公司可能会在没有保险的情况下收取每月1300美元左右的费用。
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