又一ADC药物惊艳来袭，明显延长胃癌患者生存期

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　　说起ADC药物，大家可能会不由自主地想起前一段时间爆火的DS8201，但可别忘了，我们国家也有一个ADC药物正在蓄势待发，它就是纬迪西妥单抗（商品名：爱地希，研究代号：RC48）。
　　RC48用于治疗局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）的上市申请已于2020年9月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的正式受理，并被纳入优先审评审批程序，这也是我国首个提交新药上市申请的自主研发的ADC新药。
　　而在2020年11月，美国食品药品监督管理局（FDA）还授予了RC48快速审批通道资质。
　　之前说过ADC药物，相信大家已经对此类药物不再陌生了，那么科普君今天就单刀直入，直接讲讲RC48这一打着madeinChina标签的药物吧（若是仍旧对其陌生的觅友可以点击文章《使胃癌死亡率下降41，它究竟是何方神药？》，阅读了解一番哦）
　　求同存异，药效更上一层楼
　　RC48与DS8201一样，所连接的抗体药物的靶点是HER2，但与DS8201不同的是，其抗体并不是曲妥珠单抗，而是一个全新的HER2抗体迪西妥单抗。
　　迪西妥单抗对HER2阳性的肿瘤细胞有更高的亲和力，且在肿瘤细胞的内吞效果特别好，更容易将小分子细胞毒药物带入肿瘤细胞中。
　　此外，RC48的小分子细胞毒药物是MMAE，对肿瘤的杀伤作用亦是十分强大。
　　图片来源：摄图网
　　看至此，可能有人就要忍不住要问了，RC48的抗体、细胞毒药物都与DS8201不同，那其是否还有DS8201的旁杀伤作用？当然是有的，RC48同样能够发挥一石二鸟的作用，不仅如此，RC48的连接子同样是能够快速裂解的，使得细胞毒药物能够更快速地进入肿瘤细胞中，发挥毒性作用。
　　RC48与DS8201两者的抗体、细胞毒药物不同，这就意味着，若是其中一个药物发生耐药了，那么另一个仍旧有效果，两者可以是HER2阳性胃癌患者的planA、planB，将为更多的胃癌患者带来治疗的希望。
　　疗效突出，明显延长生存期
　　纬迪西妥单抗开展了关于治疗HER2阳性局部晚期或转移性胃癌患者单臂、开放、多中心的关键性期临床研究。在2020年的美国临床肿瘤学会（ASCO）上，公布了此项研究的最新结果。
　　在入组的127例既往接受过2线及以上系统化疗的HER2过表达的晚期胃癌患者身上，RC48展现出优异的疗效〔1〕：治疗后的客观缓解率（ORR）接近25疾病控制率（DCR）为42中位无进展生存期（PFS）达4。1个月中位生存期（OS）为7。6个月患者生存状况几乎与二线治疗的疗效相当。
　　此外，在此次临床研究中，RC48也显示出较好的安全性和耐受性，即使其具有小分子细胞毒药物，产生骨髓抑制为细胞毒药物的共性，但在实际应用上，使用RC48的患者身上出现的骨髓毒性都相对较轻。
　　重要的是，RC48并没有发生间质性肺炎的不良反应，而同样是ADC药物的DS8201其间质性肺炎的发生率约为13，总的来说，RC48出现的不良反应事件以轻中度为主，临床基本可控。
　　针对此研究结果，北京大学肿瘤医院副院长、消化肿瘤内科主任沈琳教授表示：纬迪西妥单抗是我国自主研发产品，其有效率比现有上市药物高两倍以上，是胃癌新药研究的一个重大突破，非常值得骄傲。
　　就在2020年的12月14日，荣昌生物正式启动RC48的胃癌期临床试验，且仍旧由沈琳教授主持，RC48造福更多的胃癌患者将指日可待！
　　当然，除了RC48以外，仍有许多胃癌药物处于在研阶段，相信在不久的将来，会有更多适用于胃癌的药物问世、获批，给胃癌患者带来更多的希望，让人们不再听癌色变！
　　责任编辑：胃癌康复君
　　封面图片来源：头条号
　　参考来源：
　　〔1〕AphaseIIstudyofefficacyandsafetyofRC48ADCinpatientswithlocallyadvancedormetastaticHER2overexpressinggastricorgastroesophagealjunctioncancers。
　　DO10。1200JCO。2020。38。15suppl。4560
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