十部门召开全国医药腐败整治会议2023半年报：雅培诊断业务4

　　一周行业热点
　　尽在医趋势的午间新闻
　　上周，全球大健康领域的主要热点新闻包括：
　　人事变动上，前美敦力“颅脑脊柱”业务高管，加入手术机器人公司任CFO；原Cordis全球总裁，加入心血管药企Amarin任总裁兼CEO。。。
　　企业动态上，近30亿美元，罗氏引进一款RNAi疗法；总价值超25亿美元，赛诺菲达成两项管线引进合作；贝克曼库尔特布局血液检测阿尔兹海默病；飞利浦、强生、雅培、诺华发布2023上半年业绩。。。
　　榜单动态上，2023年生物医学领域20位杰出女性（WomeninBiopharma23）榜单发布：诺华、辉瑞、赛诺菲。。。快来看看有哪些TOP药企女性领导上榜。。。
　　更多新闻详见文内，欢迎在评论区对您感兴趣的话题进行留言。
　　人事变动
　　1。前美敦力“颅脑脊柱”业务高管，加入手术机器人公司任CFO
　　上周，以色列机器人厂商ForSightRobotics宣布任命SharonLevita为首席财务官（CFO），自9月1日起生效。
　　SharonLevita
　　SharonLevita在医疗技术行业拥有20多年经验。加入ForSightRobotics前，她在美敦力担任颅脑和脊柱技术运营部门业务发展和战略负责人。
　　加入美敦力前，她在机器人厂商Mazor任职超过10年，历任商业运营负责人、CFO。
　　（2018年，美敦力以17亿美元收购了Mazor。）
　　此前，她还曾在医疗激光公司Lumenis和匈牙利毕马威会计师事务所担任领导职务。
　　ForSightRobotics是一家初创公司，去年获得了5500万美元A轮融资。其ORYOM（希伯来语中的日光）系统是全球首个治疗白内障和广泛眼疾的机器人手术平台，采用了基于人工智能的算法、先进的计算机视觉和微型机械。ForSightRobotics表示，SharonLevita在全球TOP企业的成功经验将助力公司推动医疗创新。
　　2。原Cordis全球总裁，加入心血管药企Amarin任总裁兼CEO
　　上周，爱尔兰心血管药企Amarin宣布，任命PatrickHolt为公司总裁兼首席执行官及董事会成员，立即生效。
　　自2023年4月起担任临时总裁兼首席执行官的AaronBerg将继续在公司担任高级领导职务。
　　PatrickHolt
　　Amarin是一家创新型制药公司，引领着心血管疾病治疗的新模式，目前有一款商业化产品。
　　PatrickHolt在大健康领域工作超过25年。20172021年担任Cordis全球总裁。再之前，他在艾尔建、默沙东任职近20年。曾任艾尔建大中华区和日本负责人、亚洲负责人，默沙东韩国市场销售总监、默沙东印尼总裁等管理职务。
　　合作并购
　　1。赛诺菲达成两项合作，总价值超25亿美元
　　上周，赛诺菲达成了两项Licensein，总价值超过25亿美元。
　　7月17日，赛诺菲宣布与基因编辑公司ScribeTherapeutics扩大合作。
　　根据该协议，赛诺菲获得独家许可，可以使用Scribe的CRISPRXEditing（XE）基因编辑技术开发体内基因编辑疗法，治疗镰状细胞病。
　　这项协议是在两家公司展开现有合作之后达成的，之前合作重点是开发体外编辑用于治疗癌症的自然杀伤（NK）细胞疗法。
　　Scribe将获得4000万美元的预付款，并有资格在成功完成某些开发和销售里程碑的基础上获得超过12亿美元的潜在收入。
　　7月20日，赛诺菲与RecludixPharma达成战略合作，共同开发和商业化潜在“firstinclass口服小分子STAT6抑制剂，用于免疫和炎症疾病患者。STAT6被认为在多种皮肤病和呼吸系统疾病中起关键作用。
　　根据协定，赛诺菲将拥有小分子STAT6抑制剂的全球权利。
　　Recludix将把STAT6抑制剂从临床前研发推进到2期临床试验开始。此后，赛诺菲将承担全球临床开发和商业化责任。Recludix将获得1。25亿美元的近期付款，并可能根据未来里程碑获得超过12亿美元的款项。
　　2。近30亿美元，罗氏引进一款RNAi疗法
　　7月24日，罗氏和Alnylam宣布达成合作，共同开发和商业化Alnylam的RNAi疗法Zilebesiran，用于治疗高血压，目前处于2期临床。
　　Zilebesiran是一种针对血管紧张素原（AGT）的皮下注射RNAi疗法，可抑制肝脏中AGT的合成，从而可能导致AGT蛋白的持久减少，最终导致血管收缩素（Ang）II的减少。
　　根据协议条款，Alnylam将获得3。1亿美元的预付现金，并有资格获得额外的大量近期付款，包括未来几年的开发里程碑付款以及监管和销售里程碑付款，潜在交易价值高达28亿美元。此外，Alnylam还有权在美国获得平等的利润分成，Alnylam和罗氏将在美国共同销售zilebesiran。
　　罗氏将获得zilebesiran在美国以外地区的独家商业化权，以换取zilebesiran在美国以外地区净销售额的低两位数特许权使用费。
　　3。贝克曼库尔特与Fujirebio合作，开发基于血液的阿尔兹海默病检测试剂盒
　　上周，贝克曼库尔特和Fujirebio（富士瑞必欧）宣布，将合作开发基于血液的阿尔茨海默病检测试剂盒。
　　通过合作，Fujirebio将在贝克曼库尔特公司的Access免疫分析仪产品上开发检测项目，验证血液中神经退行性标志物的临床性能，并通过美国、欧洲和日本的监管程序，同时在丹纳赫子公司贝克曼库尔特的分析仪安装基础上进行快速开发。
　　两家公司表示，此次合作旨在增加基于血液的阿尔茨海默氏症检测的可及性，补充并加速阿尔茨海默氏症治疗药物的影响力。
　　阿尔兹海默病的早筛成为近年来热点。今年3月，罗氏诊断与礼来达成合作，以支持用于阿尔茨海默病（AD）早期诊断的血液检测方法ElecsysAmyloidPlasmaPanel（EAPP）的开发，并据此确定患者是否应该接受进一步的医学检查。
　　4。波士顿科学、先瑞达合作落地：20232025年，交易总额预计超2亿美元
　　上周，先瑞达宣布与波士顿科学签署合作框架协议及服务框架协议，未来三年内双方将在产品全球商业化、产品制造服务、产品研发等领域开展合作。
　　消息发布后，先瑞达股价大幅上涨约16。
　　据悉，本次最新的协议是波士顿科学完成对先瑞达控股后，双方在研发、制造和商业化等方面的进一步落地。
　　2023年2月，波士顿科学完成了对先瑞达最多不超过65股份的部分要约，成为先瑞达的控股股东，当时的部分要约价格约5。23亿美元。
　　根据本次合作框架协议，
　　在国内市场，双方将开展交叉销售的合作模式。
　　在特定海外市场，波士顿科学拥有对选定的先瑞达产品的独家经销权（首批选定的产品包括外周药物涂层球囊，外周血栓抽吸系统、静脉腔内射频消融系统、冠脉PTCA球囊扩张导管等）。
　　与此同时，先瑞达将为波士顿科学提供产品制造服务（OEM），以降低波士顿科学的生产成本（具体生产的产品种类尚未披露）。
　　cr：先瑞达公告
　　此外，据第一财经报道，波士顿科学还寻求在中国本土建造工厂；如果工厂落地，将成为其在中国首个工厂。
　　财报股价
　　1。飞利浦2023上半年业绩，诊断治疗业务14
　　7月24日，飞利浦发布2023上半年财报；集团总营收86。36亿欧元（8）。
　　诊断与治疗业务：营收41。2亿欧元（14）；
　　互联关护业务：营收25。53亿欧元（5）；
　　个人健康业务：营收16。34亿欧元（1）。
　　飞利浦集团CEORoyJakobs表示，对未来充满信心，并上调了2023全年展望。
　　2。强生2023上半年业绩，总营收首次超过500亿美元
　　上周，强生集团发布2023上半年财报；总营收502。76亿美元（6）。
　　从细分领域来看，
　　制药：营收271。44亿美元（3。7）；
　　免疫和肿瘤为强生制药业务贡献了主要营收；免疫板块营收86。08亿美元（0。9），肿瘤板块营收85。10亿美元（6。5）。
　　自免药Stelara（乌司奴单抗）收入52。41亿美元（7。2），肿瘤药Darzalex（达雷妥尤单抗）上半年收入46。95亿美元（22。2），是卖的最好的产品。
　　医疗器械：营收52。69亿美元（10。1）；
　　主要由介入解决方案中的电生理学产品（19。5）、骨科膝盖产品（7。9）、眼科的隐形眼镜业务所驱动。
　　消费者保健：营收78。63亿美元（6。4）。
　　今年5月，强生将消费者保健业务作为子公司Kenvue在纽交所IPO上市，目前市值超450亿美元。
　　3。雅培2023上半年业绩，诊断业务46
　　上周，雅培公布了2023上半年财报；总营收197。25亿美元（11。9）。
　　从细分领域来看，
　　诊断营收50。05亿美元（46）；
　　医疗器械营收81。95亿美元（13。3）；
　　营养品营收40。43亿美元（10。1）；
　　药品营收24。76亿美元（11。9）；
　　受到新冠检测下滑影响，其诊断业务仍然大幅下滑，但是其他业务都实现了双位数增长。尤其是医疗器械业务在美国和全球均实现了双位数高增长，其中，连续血糖检测仪FreeStyleLibreCGM仍然是特别强劲的增长动力。
　　4。诺华2023上半年业绩，中国市场11
　　上周，诺华公布了2023上半年财报；总营收266亿美元（8），净利润46亿美元（32）。
　　创新药业务营收218亿美元（8）。
　　增长主要是由Entresto（29亿美元，35）、Kesimpta（8。73亿美元，103）、Pluvicto（4。51亿美元）和Kisqali（9。08亿美元，73）的强劲表现驱动，部分被Gilenya的仿制药竞争所抵消。
　　中国市场营收17亿美元（11），增长主要由Entresto和Cosentyx所驱动。
　　此外，诺华董事会一致同意将山德士以100分拆的方式创建一家独立公司，预计在第四季度开始进行。
　　5。乐普医疗拟分拆旗下外科业务子公司，在创业板上市
　　7月23日，乐普医疗发布公告称，拟将控股子公司秉琨医疗分拆至深交所创业板上市。分拆完成后，乐普医疗股权结构不会发生变化，且仍将保持对秉琨医疗的控制权。
　　资料显示，秉琨医疗主要聚焦外科用医疗器械及辅助麻醉护理类医疗器械的研发、生产及销售。
　　如果成功上市，也将成为乐普医疗继成功拆分乐普生物、心泰医疗在香港IPO上市后，第三家拆分上市的子公司。
　　新品获批
　　1。第一三共的靶向药FLT3抑制剂在美获批，治疗白血病
　　7月20日，FDA宣布批准第一三共的创新药quizartinib（Vanflyta）上市，用于口服治疗FLT3ITD突变的新诊断急性髓细胞白血病（AML）成人患者。
　　同时，FDA还批准LeukoStratCDxFLT3突变测定法作为quizartinib的伴随诊断。
　　第一三共在新闻稿表示，quizartinib是首个获得FDA批准专门用于治疗FLT3ITD阳性AML的FLT3抑制剂，并涵盖新诊断AML的三个治疗阶段未移植患者的诱导、巩固和维持治疗。
　　FLT3ITD是最常见的FLT3基因突变，其中约有25新确诊的AML病患带有FLT3ITD突变，此突变与复发风险的增加和较短的总生存期相关。
　　2。国产首个“三合一”药物球囊获批上市
　　上周，鼎科医疗宣布其独家产品DissolveAV外周刻痕药物球囊扩张导管获NMPA批准上市。
　　该产品针对血液透析通路狭窄的需求，集高压、刻痕、药涂三项特征于一体，同时具备高效扩张与抑制内膜增生的功能。
　　大规模多中心临床研究（NCT04226599）证明：在无需预扩的情况下，DissolveAV相较对照组进口高压球囊，达到了更高的扩张成功率，更大的管腔获得，更少的残余狭窄和更高比例的一期通畅率等优势。
　　3。中国上市第三款CART疗法，来自驯鹿生物信达生物
　　7月3日，驯鹿生物与信达生物共同开发及商业化的CATT疗法福可苏（伊基奥仑赛注射液）新药上市申请已被NMPA获批，用于治疗复发难治多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）。
　　伊基奥仑赛注射液是全球首个全人源靶向BCMA的CART产品，也是中国获批的第一款自主研发，全流程生产的细胞治疗产品。
　　此外，目前全球获批上市的8款CART细胞治疗产品（仅有2款用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤），市场空间还较大。
　　榜单相关
　　1。20位大健康行业杰出女性领导者，WomeninBiopharma23榜单公布
　　上周，知名媒体Endpoints公布了2023年生物医学领域20位杰出女性（WomeninBiopharma23）榜单。
　　榜单指出，这些女性在生物医药领域塑造了绝佳的榜样，使得未来更多女性能跟随她们的脚步，在行业中获得成功。
　　上榜的杰出女性包括：
　　诺华，生物医学研究所免疫肿瘤和血液学细胞与基因治疗负责人JenniferB
　　辉瑞，CentreOne高级副总裁和负责人KathyF
　　赛诺菲，副总裁兼免疫学和炎症全球项目负责人ElizabethL
　　Moderna，研究与早期开发高级副总裁RoseL
　　欧加隆，研发负责人SandraM
　　再生元，基因疗法执行总监LeahS
　　阿斯利康，疫苗和免疫治疗全球特许负责人兼副总裁TonyaV
　　政策相关
　　1。为期1年，国家卫生健康委等十部门集中整治全国医药腐败，“互联网”行风评议平台同步上线
　　近日，国家卫生健康委会同教育部、公安部、审计署、国务院国资委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局、国家药监局，联合召开视频会议，部署开展为期一年的全国医药领域腐败问题集中整治工作。
　　会议强调，以“零容忍”态度坚决惩处腐败，大力营造风清气朗的医药领域发展环境。要进一步站稳人民立场，切实增强责任感使命感，压实主体责任，形成工作合力，针对医药领域生产、供应、销售、使用、报销等重点环节和“关键少数”，坚持标本兼治、纠建并举，坚持较真碰硬、宽严相济，深入开展医药行业全领域、全链条、全覆盖的系统治理，进一步形成高压态势，一体推进“不敢腐、不能腐、不想腐”。
　　为畅通问题线索途径，“互联网”行风评议平台已经同步在国家卫生健康委网站上线。
　　END