NefIgArd试验3期：TARPEYO（布地奈德）改善Ig

　　IgA肾病是一种慢性自身免疫性疾病，超过50的患者在初次诊断后20年内进展为终末期肾病。TARPEYO前称为Nefecon，为Budesonide布地奈德缓释胶囊制剂，这是首个经FDA批准的专门针对该疾病的治疗。
　　这是一种皮质类固醇，据推测靶向回肠中的粘膜B细胞，包括负责产生导致IgA肾病的半乳糖缺陷型IgA1抗体（GdAg1）的派尔集合淋巴结。根据最新的3期试验的中期结果，布地奈德可改善成年IgA肾病患者的尿蛋白与肌酐比值（UPCR）并维持肾小球滤过率估计值（eGFR）。该试验发表在了《国际肾脏》。
　　在双盲NefIgArd试验（NCT03643965）的A部分中，研究人员将199名尽管稳定、优化了肾素血管紧张素系统阻滞但仍出现IgA肾病和持续性蛋白尿的患者随机分配到布地奈德（16mgd）或安慰剂治疗9个月。起始时，中位UPCR为1。26gg，中位蛋白尿为2。26g24小时（58的蛋白尿在24小时内达到2g或更多）。中位eGFR为55mLmin1。73m。
　　研究员BradH。Rovin医学博士及其同事在《国际肾脏》杂志上报告，在9个月和12个月时，布地奈德与安慰剂组相比，24小时UPCR分别显着降低了27和48。此外，布地奈德组9个月时的eGFR保持不变，安慰剂组较起始下降0。17和4。04mLmin1。73m。
　　在安全性方面，布地奈德组有86。6，安慰剂组为73。0发生了治疗中出现的不良事件（TEAE）。研究人员报告说，大多数TEAE是轻度至中度（1重度）和可逆的。布地奈德组最常见的TEAE是高血压、外周水肿、肌肉痉挛和痤疮。布地奈德组和安慰剂组分别有39。2和41。0发生感染。没有患者出现需要住院的严重感染。布地奈德组和安慰剂组分别有9。3和1。0的患者停止治疗。
　　Rovin博士的团队写道：“这是第一个3期随机对照试验，证明使用我们假设可能针对IgA肾病潜在病理生理学的药物具有如此大的治疗效益。”。试验B部分的结果预计在2023年得出，并将告知FDA批准。
　　参考来源：BarrattJ，LafayetteR，KristensenJ等人。‘ResultsfrompartAofthemulticenter，doubleblind，randomized，placebocontrolledNefIgArdtrialevaluatedtargetedreleaseformulationofbudesonideforthetreatmentofprimaryimmunoglobulinAnephropathy’，《KidneyInt》。2022年10月18日在线发布；doi：10。1016j。kint。2022。09。017
　　注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。