本项基于全球性数据库的比例失衡分析显示,相比于成年(1864岁)患者,抗精神病药相关体重增加在儿童(211岁)及青少年(1217岁)患者中的报告比例畸高,尤其是12岁以下的儿童。 具体而言,相比于成年患者,儿童患者中的利培酮相关体重增加的调整后报告比值比(aROR)最高(4。9);青少年患者中,利培酮相关体重增加的aROR最高(3。6),其次为奥氮平(2。9)。 考虑到体重增加对患者的危害,临床使用抗精神病药时应密切监测体重,尤其是针对儿童患者使用利培酮时。 体重增加是抗精神病药的常见副作用之一。一些研究显示,相比于成年患者,儿童青少年患者对抗精神病药的代谢副作用更敏感。然而,直接在两个人群之间比较上述风险的研究很少,且不同抗精神病药的差异较大。 研究简介 基于世界卫生组织(WHO)个案安全报告数据库VigiBase2000年1月1日至2021年6月2日的数据,巴黎西岱大学FlorentiaKaguelidou等开展了一项比例失衡分析,以成年(1864岁)患者作为参照,探讨了儿童(211岁)及青少年(1217岁)患者发生抗精神病药相关体重增加的相对风险,并分析了多种抗精神病药的具体情况。该研究于12月2日在线发表于DrugSaf。(Q1IF:5。228)。 比例失衡分析常用于检测药物的安全信号,即评估某种药物不良反应的报告比例是否存在畸高的现象。本项研究使用调整后的报告优势比(ROR)及其95置信区间(95CI)比较了儿童青少年及成年患者的风险。 研究结果 研究共纳入了282,224例针对抗精神病药不良反应的自发报告,其中16,881例(5。9)为体重增加。 表1相比于成年患者,抗精神病药在儿童及青少年患者中的报告情况 如表1,调整性别、报告者资质、报告年份、报告地区、联用抗抑郁药锂盐等因素后,相比于成年患者,抗精神病药相关体重增加在儿童(aROR3。6;95CI3。33。8)及青少年(aROR2。3;95CI2。22。4)患者中存在报告失衡。Noncases指自发报告的除体重增加之外的抗精神病药不良反应。 图1调整各因素后,抗精神病药在儿童(上)及青少年(下)患者中的报告情况 如图1,具体到抗精神病药,儿童患者中,利培酮相关体重增加的aROR最高(4。9;95CI3。96。1)。阿立哌唑、喹硫平、齐拉西酮的aROR及95CI上限均小于1。 青少年患者中,利培酮相关体重增加的aROR最高(3。6;95CI3。14。1),其次为奥氮平(2。9;95CI2。43。6)。阿立哌唑、帕利哌酮、喹硫平、齐拉西酮、氯氮平、卡利拉嗪、氟哌啶醇、鲁拉西酮的aROR及95CI上限均小于1。 结论 本项基于全球性数据库的比例失衡分析显示,相比于成人患者,抗精神病药相关体重增加在儿童青少年患者中的报告比例畸高,尤其是12岁以下的儿童。考虑到体重增加对患者造成的短期及长期负担,临床使用抗精神病药时应密切监测体重,尤其是针对儿童使用利培酮时。 文献索引:KaguelidouF,ValtuilleZ,DurrieuG,etal。WeightGainDuringAntipsychoticTreatmentinChildren,Adolescents,andAdults:ADisproportionalityAnalysisintheGlobalPharmacovigilanceDatabase,Vigibase。DrugSaf。2022Dec2。doi:10。1007s40264022012526。Epubaheadofprint。 声明:本平台旨在为医疗卫生专业人士传递更多医学信息。本平台发布的内容,不能以任何方式取代专业的医疗指导,也不应被视为诊疗建议。如该等信息被用于了解医学信息以外的目的,本平台不承担相关责任。本平台对发布的内容,并不代表同意其描述和观点。若涉及版权问题,烦请权利人与我们联系,我们将尽快处理。