ANNONCOL：帕博利珠单抗联合放射治疗局部进展期头颈部鳞

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　　ANNONCOL：帕博利珠单抗联合放射治疗无法改善局部进展期头颈部鳞状细胞癌（LASCCHN）患者病情进展和生存率
　　临床问题：
　　与标准疗法（SOC）西妥昔单抗联合放疗相比，评估帕博利珠单抗联合放疗（RT）对局部进展期头颈部鳞状细胞癌（LASCCHN）患者的疗效尚不明确。
　　来自ANNONCOL的一项研究结果表明：帕博利珠单抗RT无法改善LASCCHN患者的肿瘤控制和生存率。
　　研究方案：
　　口腔、口咽、下咽和喉部未行手术治疗的IIIIV期鳞状上皮细胞癌（SCC）且无法接受大剂量顺铂的患者被纳入研究。患者每天接受一次高达69。96Gy33次的放疗，每周使用西妥昔单抗（西妥昔单抗RT组）或在RT期间使用帕博利珠单抗200mg每3周一次（Q3W）（帕博利珠单抗RT组）。主要终点是RT后15个月的局部控制（LRC）率。为了检测出15个月中LRC的60至80的组间差异，需要每组纳入66例患者，以在双侧显著性水平0。20时达到至少0。85的统计学效力。在2016年5月至2017年10月期间，133例患者被随机分为两组，一组纳入66例患者接受西妥昔单抗RT治疗，另一组纳入67例患者接受帕博利珠单抗RT治疗。两例患者（每组1例）未纳入分析（撤回知情同意及治疗开始前的病情进展）。中位年龄为65岁（IQR60岁70岁），92为吸烟者，60为口咽癌患者，75的患者分期为IV期。
　　主要发现：
　　（1）15个月后，西妥昔单抗RT组的LRC为59，帕博利珠单抗RT组为60，优势比为1。05（95CI，0。432。59），P0。91。
　　（2）PFS组的危险比（HR）为0。85（95CI，0。551。32，P0。47），OS组的HR为0。83（95CI，0。491。40，P0。89），两组之间无显著差异。
　　（3）帕博利珠单抗RT组的毒性低于西妥昔单RT组：74vs92的患者至少上报1件3级的不良事件（P0。006），主要归因于粘膜炎、放射性皮炎和皮疹。
　　展望：
　　综上所述，与标准治疗方案西妥昔单抗RT相比，帕博利珠单抗RT并没有改善肿瘤控制和生存率，但就LASCCHN患者而言，毒性较小。
　　参考文献：
　　〔1〕
　　https：www。annalsofoncology。orgarticleS09237534（22）041977fulltext
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