进博倒计时！这家全球“顶流”企业剧透多款心脏及血管首发新品热

　　8月底，美敦力发布最新季度财报（统计时间截止7月28日）：
　　全球营收77亿美元，同比4。5；
　　其中心血管业务同比5。5，占比37，是其最大业务板块，部分产品增长高达两位数。
　　美敦力发明了世界第一台由电池驱动的便携式体外心脏起搏器，历经70多年的创新与沉浮，从业务营收来看，已稳居全球医疗器械企业TOP1位置近十年，同时也是心脏及血管器械领域的“顶级玩家”，其不少心脏及血管产品代表了业内最高水准。
　　而进博会，正是这类产品进入中国市场的重要依托。
　　时至九月底，第六届进博会开幕在即，美敦力又将带来哪些心血管尖端产品？往届的明星展品，又有哪些溢出成果？围绕进博内外，我们不妨做一次整合梳理。
　　01
　　5款首展产品“剧透”，缩短落地中国时间差
　　今年是美敦力连续第六年参加进博会，延续“生命因科技不凡”的主题，带来了超过60款展品，有6款“全球首展、中国首展”重磅新品，其中5款都是来自心脏及血管相关领域的创新产品，足见其对该领域的重视与实力。
　　01
　　全球首展：
　　拓展“冰火消融”之术，新一代消融技术亮相
　　房颤是临床最常见的心律失常类型，患病人群巨大，也是导致心衰，甚至心源性猝死的重要因素；除药物外，微创导管消融手术是目前治疗房颤的最佳途径。
　　继热（射频消融）、冷（冷冻消融）两大技术路径之后，今年美敦力再度带来全球首展的PulseSelect脉冲电场消融系统通过双极双相的高压电脉冲作用于异位心肌细胞使其凋亡，同时避免对周围组织造成不必要的损伤，被认为是电生理领域最新消融技术，兼顾安全性与有效性。
　　今年3月发布的首个应用PFA技术的IDE研究结果显示，应用PulseSelect实行房颤消融术，其不良事件发生率仅0。7，能有效隔离肺静脉，治疗阵发性或持续性房颤。该产品也是首个进入NMPA绿色审批通道的心脏脉冲电场消融产品。
　　美敦力在进博
　　PulseSelect脉冲电场消融系统
　　值得注意的是，美敦力有望成为电生理行业首家集齐“冰火电”三种电生理解决方案的提供者。除了PulseSelect外，DiamondTemp射频消融系统以及具有美敦力全球冷冻疗法百万例临床实践的球囊家族成员ArcticFrontAdvancePro球囊型冷冻消融导管也将同时亮相本届进博会。
　　02
　　中国首展：
　　“世界最小心脏起搏器”升级换代，“超长待机”最高可达17年
　　作为起家产品，美敦力在心脏起搏器上的技术迭代始终领先行业。2018年进博会，美敦力曾带来“世界最小心脏起搏器”MicraVR（单腔），2019年获批上市。2022年5月，新一代MicraAV（双腔）也获得NMPA的批准正式上市。
　　据悉，自2019年上市以来，Micra系列产品在国内已经累积完成约1万例手术。
　　今年进博会上，升级版MicraVR2和MicraAV2将在中国首展，这两款产品刚刚于今年5月在美国市场获批，在保持体积和重量完全不变的前提下，新增两大革新：
　　一是通过降低芯片耗能及提高电池性能，提升了40使用寿命，最长可以在人体内不眠不休工作近17年；
　　二是同时搭载更智能的算法，并实现更高的植入安全性。
　　MedTrend医趋势
　　，赞6
　　美敦力MicraVR2、MicraAV2
　　据悉，电池寿命的延长，意味着有80以上使用Micra无线起搏器的患者，一生只需要一台设备，减少了更换起搏器的需求，从而降低心动过缓患者的总体治疗负担。
　　此外，中国首展产品还包括两款胸腹主动脉瘤产品：适用于腔内主动脉覆膜支架和自体动脉之间的固定和密封HeliFXEndoAnchor系统、适用于外周血管动脉和静脉栓塞的Concerto可解脱弹簧圈，以及一款适用于心脏外科瓣膜修复的SimuForm半硬质成型环。
　　这其中，HeliFXEndoAnchor系统，与同属美敦力的Endurant覆膜支架系统结合使用形成的ESAR术式，成为全球第一个获得FDA批准的短瘤颈肾下腹主动脉瘤（AAA）解决方案，大大降低了这种主动脉瘤疾病手术治疗过程中内漏等并发症发生的风险。而SimuForm半硬质环，采用动态设计，植入后在心脏收缩期呈现马鞍形、舒张期呈现O形，最大限度符合二尖瓣运动的生理特征，显著改善瓣膜修复的治疗效果。这两项创新都来自于美敦力对各种心脏手术临床需求精细的把握，与其70年来在心脏领域的厚积薄发息息相关。
　　03
　　从“单纯药物治疗”到“微创介入治疗”，开辟高血压治疗新思路
　　高血压多需要终身服药，但很多患者因药物疗效不佳，长期无法坚持等问题导致病情失控，亟需全新的治疗方式。肾动脉交感神经消融术（RDN）作为一种全面革新降压方法，通过微创手术将射频消融导管深入肾动脉，用安全范围内的射频能量阻断部分肾交感神经，降低了过于活跃的交感神经兴奋性，从而实现一次手术长期平稳降压。
　　自2009年，RDN微创介入创新疗法被首次报道以来，美敦力从未停止过对该技术的探索和突破，先后在全球公布了相关临床研究数据，验证了这项技术安全、可靠以及持久的降压效果。
　　2020年，美敦力SymplicitySpyral肾动脉交感神经多极射频消融系统及导管获得美国FDA突破性设备认证，现已在全球60多个国家与地区实现临床应用，全球已有超过20，000人获益。本届进博会将再次亮相。
　　美敦力在进博
　　SymplicitySpyral
　　肾动脉交感神经多极射频消融系统及导管
　　其他值得期待的展品还包括，用于主动脉介入等美敦力优势领域的ValiantCaptivia胸主动脉覆膜支架系统和Endurant腹主动脉覆膜支架系统，以及在ECMO疗法中充当“人工肺脏”的NautilusSmartECMO氧合器等。
　　02
　　展品变商品，进博“溢出效应”持续释放
　　本届进博会上，美敦力多款明星展品将带着“溢出成果”再度亮相。
　　“自膨胀心脏瓣膜鼻祖”进化之作，已覆盖全国25个省份
　　美敦力TAVR被誉为“自膨胀心脏瓣膜鼻祖”，CoreValveEvolutPRO经导管主动脉瓣膜系统是美敦力TAVR第三代创新产品，用于治疗重度主动脉瓣狭窄。相较传统外科手术，TAVR为血管介入手术，有创伤小、恢复快众多优点，被誉为“不开胸的护心术”。
　　MedTrend医趋势
　　，赞2
　　美敦力CoreValveEvolutPRO经导管主动脉瓣膜系统
　　据悉，EvolutPRO于2021年首次亮相进博会，同年12月获得NMPA批准在国内上市，并于2022年3月正式投入临床应用。截至目前，已在全国25个省份，90多家中心开展手术。
　　EvolutPRO是美敦力在国内上市的第一个TAVR产品，今年4月，其拓展适应证再度获批，成为国内首个可用于外科中低危患者的TAVR瓣膜。
　　远程监测心脏节律，已惠及3000多名心脏病患者
　　心脏起搏器植入手术之后，需要定期随访和设备调试，但由于经济、距离、行动不便等原因，许多患者未能按时进行随访检查，导致重手术、轻随访的现象出现。
　　本届进博会，美敦力带来两款心脏节律管理产品，可实现心率数据的远程监测，帮助医生进行疾病管理、降低住院率和病死率，同时大大减轻患者的术后负担。
　　一款是MyCareLink心脏植入式电子装置数据传输器，该产品以中国移动蜂窝网络将随访数据传输至位于中国境内的安全服务器上，供临床医生在CareLink网站查看，是目前唯一拥有中国本地服务器的心脏植入式电子装置（CIED）远程随访系统。
　　据悉，该产品于2019年进博首展之后，美敦力与上海交大医学院附属同仁医院合作，开展“心脏电子装置植入患者社区远程随访项目”。截至目前，长宁区10个街镇均已实现远程随访全覆盖，惠及了3000多名心脏疾病患者，成为美敦力心血管产品进博会“溢出效应”的典型案例之一。
　　美敦力在进博
　　MyCareLink
　　心脏植入式电子装置数据传输器
　　另一款是PerceptaCRTPMRISureScan植入式心脏再同步治疗起搏器，该产品是一款长寿命智能化，同时也是首个NMPA批准的具备蓝牙通讯功能的心脏再同步治疗起搏器，未来将实现与手机程控仪进行通讯，便于医患进行病情管理。
　　美敦力在进博
　　PerceptaCRTPMRISureScan
　　植入式心脏再同步治疗起搏器
　　03
　　展商变投资商，布局心脏业务完整价值链
　　心血管介入领域技术壁垒极高、监管严格，全球市场集中度较高，美敦力是头部企业之中当之无愧的佼佼者。
　　在电生理、冠脉介入等心血管耗材领域，美敦力拥有绝对领先的市场地位，这离不开其数十年如一日对于技术投资、转化、迭代的持续积累，以电生理技术为例：
　　1958年，其推出了世界上第一个可植入的心脏起搏器；
　　2011年，推出首个用于核磁共振成像的起搏器；
　　2015年，推出第一个无导线起搏器。。。
　　MedTrend医趋势
　　，赞4
　　美敦力心脏起搏研发历程
　　1989年，美敦力进入中国，在华发展30余年，如今中国已成为美敦力全球除美国市场之外最大的单一市场。令人欣喜的是，作为全球顶级的创新医疗器械企业，美敦力不止着眼于高端市场，还在尽其所能地推动优质医疗资源下沉基层。
　　加速创新产品落地方面，借机“新国九条”、“港澳药械通”等一系列政策优势，美敦力实现了一系列心血管创新器械产品的国内首例植入手术。
　　2020年9月，MicraAV双腔无导线起搏器在博鳌乐城国际医疗旅游先行区内的博鳌超级医院顺利完成国内首次临床应用。
　　今年4月，博鳌超级医院在国内首次应用SymplicitySpyral导管系统，顺利完成RDN的临床应用。
　　今年3月，在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局主办、四川大学华西医学院协办的“2023国际创新药械企业交流会”上，美敦力被授予“2022年度最佳专科专病合作奖”，以表彰美敦力在与博鳌先行区管理局的战略合作中做出的杰出贡献
　　本土生产方面，美敦力是为数不多在中国投资、设立心血管相关产线的跨国企业。
　　2023年6月，美敦力上海临港新区首条生产线建设正式启动，致力于进一步满足快速增长的中国心脏疾病患者需求，进而推动中国高端医疗器械高质量发展。
　　美敦力技术人员正在提供随访支持
　　培训赋能方面，为助力医疗专业人士成长发展，多年来，美敦力不断投入资金、资源，推进更广泛的专业临床教育。
　　在上海、成都两地的美敦力创新中心，美敦力开设了经导管主动脉瓣置换、无导线起搏器植入等专业临床模拟操作课程，中国也是美敦力全球范围内唯一拥有两个创新中心的市场，每年美敦力培育的中国心脏相关术者平均达到了4500人左右。
　　积极推动心脏相关术式的下沉，例如2020年3月起，美敦力积极参与到沪滇医疗帮扶的实践中，帮助云南县级起搏疗法标杆医院建设，提升基层医院心血管疾病救治能力，助力实现“大病不出县”的目标。
　　美敦力创新中心正在进行的医生培训
　　患者关爱方面，美敦力正在尝试加深患者管理数字化程度，助力生命全周期人文关怀从愿景走向现实。
　　据统计，每年在国内接受美敦力心脏植入型电子装置术后管理服务的患者超过5万，美敦力心律管家公众号的用户也在今年超过了5万人，医者与心律失常患者之间的数字化连接有了更便捷的渠道。
　　行业合作方面，心脏病的诊疗链条漫长，美敦力还积极与纵向横向产业伙伴，将疾病教育从患者群体拓展到健康公众中去。
　　2022年进博会，美敦力与欧姆龙签约，通过疗法培训能力及疾病筛查能力的整合，探索在心律失常和房颤领域推进早期筛查创新合作模式。
　　2023年3月，与除颤仪巨头卓尔签署战略合作协议，通过专业培训及技术服务能力的整合，提高医院内外除颤治疗设备的普及率，增强公众在心脏骤停领域的急救意识，合理推进心脏骤停的一级预防和二级预防。
　　以上这些全方位的商业模式创新，有些直接在进博会的舞台上发生，有些则借助进博巨大的影响力，加速在中国的生根落地。由此可见，美敦力在心脏及血管领域正以“排头兵”的角色，不断承担着深入在华布局的引领作用，借力进博东风，更是加速了其从展商到投资商再到生态圈缔造者的身份转变。
　　有人曾形容，如果把人类所有的知识囊括在一个圆圈内，博士学位相当于走到了边缘，再努努力，就能打开人类知识体系的新边界。
　　美敦力创新产品之于中国的意义类似带动医疗体系走到所能及的新边界，即便只是突破一个小小的技术点，对于人口大国而言，可能就意味着数百甚至上千万患者的“绝处逢生”。
　　END