一药店售劣药，免罚10万（附药店免罚清单）

　　来源：赛柏蓝药店经理人编辑：苏宇
　　一药店无意销售假劣药，被免罚10万。多地发文，列出“药店违法行为”免罚清单。销售劣药，药店免罚10万近日，河北衡水市饶阳县发布通告，县内某药店涉嫌销售劣药，但其履行了法定责任，有证据证明“无意销售劣药”，最终免掉10万元罚款。根据通告信息，2019年11月4日，该药店购进10盒某品牌冠心静胶囊（经检查，该药品不符合规定）并全部售出，货值金额200元，违法所得55元。监管部门认为，该药店违反相关规定，涉嫌销售劣药，应给予10万元行政罚款。根据新药品管理法相关规定，不符合标准规定的药品即为劣药，生产、销售劣药的，最低罚款10万元。不过，鉴于该药店履行了法定责任，并非有意造成药品质量问题，并且有证据表明药店销售劣药不可避免。
　　相关证据如下：
　　药店相关药品购进票据一份，证明涉案批次药品冠心静胶囊的购进渠道及数量。
　　涉案批次药品冠心静胶囊的供货方资质和进货查验记录各一份，证明药店涉案药品的购进渠道和进货查验记录制度履行情况。
　　衡水市综合检验检测中心检验报告书，证明药店销售的涉案批次药品冠心静胶囊检查项目中的“装量差异”不符合规定。
　　涉案药企检验报告单1份，证明生产企业对涉案批次药品检验结果为合格。
　　基于以上事实，根据《药品管理法实施条例》相关处罚规定，监管部门给予药店以下处罚：
　　责令改正相关违法行为，没收违法所得55元。
　　免掉其他行政处罚。
　　药店这些违法行为，免于处罚梳理发现，药店非主观销售假劣药的案例经常出现，为减少药店这类“无意违法被罚”现象，河南、上海等地药监局已专门出台“药店违法行为免罚清单”，针对药店5项违法情形，免其处罚：1。销售假劣药处罚：没收违法所得；销售假药的，最低行政罚款150万，销售劣药的，行政罚款10万起步。免罚情形：未违反《药品管理法》和《药品管理法实施条例》有关规定，有充分证据证明其无意销售，免除其他行政处罚。2。购销药品，未按规定登记处罚：责令改正，给予警告；情节严重的，吊销药品注册证书。免罚情形：1。无主观故意，不影响用药安全有效，不会对消费者造成误导，且及时改正，没有造成危害后果的；2。初次违法，危害后果轻微并及时改正的。3。药品不良反应，未按规定报告处罚：责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处5万50万罚款。免罚情形：1。情节轻微并及时改正，没有造成危害后果的；2。初次违法且危害后果轻微并及时改正的。4。使用禁止从事医疗器械经营活动的人员处罚：责令改正，给予警告；拒不改正的，责令停产停业直至吊销许可证件。免罚情形：1。情节轻微并及时改正，没有造成危害后果的；2。初次违法且危害后果轻微并及时改正的。5。经营化妆品，聘用不得从事化妆品经营活动的人员处罚：责令改正，给予警告；拒不改正的，责令停产停业直至吊销化妆品许可证件、检验机构资质证书。免罚情形：1。情节轻微并及时改正，没有造成危害后果的；2。初次违法且危害后果轻微并及时改正的。其他违法行为，也可免罚对于上述清单内容，如何判断药店违法行为后果是否轻微？海南药监局表示，对于省内药品监管领域“免罚清单”，执法办案机构应当结合案件的事实、证据综合判断，清单可以作为行政处罚裁量说理的内容，不应直接作为行政处罚的法律依据。
　　如果药店违法行为属于清单内，但同时违反其他条款的，可以按照相关规定予以处罚。
　　海南药监局还谈到，清单之外的违法行为，也应综合考虑违法行为的事实、性质、情节以及社会危害程度，结合有关法律条例，确定是否可以免予处罚或适用减轻处罚。