FMEA是FailureModeEffectsAnalysis的缩写，潜在的（or可能的）失效（or不良）模式影响分析。
　　FMEA的输入：
　　功能系统或过程因果关系矩阵；控制规划；客户要求；
　　FEMA的输出：
　　防止失效及探测缺陷的措施；过往项目改进措施的记录；控制规划的输入。
　　FMEA之因果模式：
　　CAUSE
　　1。设计不当2。制造不当3。使用不当4。磨耗5。安装不正确6。逐渐老化
　　MODE
　　1。实体破坏2。操作中失效3。功能退化4。功能不稳定
　　EFFECT
　　1。安全失效2。机能失效3。管制失效〈感觉、外观〉
　　FMEA分类：
　　系统（SystemFMEA）用于复杂系统早期高层次的分析；设计（DesignFMEA）设计初期用于系统，子系统，零件和部件；过程（ProcessFMEA）主要用于过程流程，程序，设备，工具，量具，输入变量，输出变量，设置等。
　　FMEA在何时启动？
　　在进行FMEA时有三种基本的情形，每一种都有其不同的范围或关注焦点：
　　情形1：新设计、新技术或新过程。FMEA的范围是全部设计、技术或过程。情形2：对现有设计或过程的修改（假设对现有设计或过程已有FMEA）。FMEA的范围应集中于对设计或过程的修改、由于修改可能产生的相互影响以及现场的历史情况。情形3：将现有的设计或过程用于新的环境、场所或应用（假设对现有设计或过程已有FMEA）。FMEA的范围是新环境或场所对现有设计或过程的影响。

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