为提高实验室的质量管理水平,持续改进实验室的质量技术、服务能力和效率,近日,由广东省医疗安全协会检验医学分会主办,迈瑞医疗协办,深圳市罗湖医院集团医学检验中心承办的ISO15189持续改进高级研讨班在迈瑞总部大厦召开。本次研讨班邀请了上海、广州、深圳、成都、重庆、大连等35个地区,一共44位专家参加本次持续改进高级研讨班,受到了在场专家的一致好评。 全体参会人员合影 开幕式上,广东省安全协会检验医学分会主委、深圳市罗湖医院集团医学检验中心张秀明副院长代表此次活动的主办方进行发言。他指出自2003年以来国际标准化组织发布了针对医学实验室的ISO15189认可准则,这是一个国际标准,是不同国家、不同地区达成共识的通用要求。经过十多年的发展,ISO15189逐步深入人心,得到越来越多实验室的推崇和认可,获得认可知识成为很多实验室人员迫切的需求。张秀明副院长指出召开本次ISO15189持续改进高级研讨班希望在纠正措施、预防措施、持续改进三方面进行深入研讨,提升实验室质量体系建设能力。 深圳市罗湖医院集团 医学检验中心副院长张秀明致辞 作为协办方,迈瑞医疗中国区体外诊断产品市场部经理王立新提到,作为中国医疗器械的龙头企业,迈瑞不仅要提供高质量的产品,同时持续和各个学协会合作,搭建学术平台,促进学科建设和人才培养。迈瑞现已建立了完善的ISO15189认可服务体系,已为超过150家三甲医院提供ISO15189认可咨询及相关服务,并于每年定期举办一系列的ISO15189主题培训班,助力临床实验室质量体系建设。通过本次培训,希望能为与会人员提供更多有价值的认可指导内容。 迈瑞医疗中国区体外诊断 产品公共市场部经理王立新致辞 学术会议环节,深圳市罗湖医院集团医学检验中心张秀明副院长,中南大学湘雅二医院检验科主任胡敏教授,广东省中医院大德路总院检验科主任柯培锋教授,深圳市罗湖医院集团医学检验实验室质量主管张丽军老师以及迈瑞医疗体外诊断上游市场部肖国华总监为大家带来了精彩的课程,邀请了北京大学深圳医院检验科主任纪玲教授和深圳市宝安区妇幼保健院检验科主任王丰教授主持,现场老师听课非常认真,受益匪浅。 北京大学深圳医院纪玲教授主持 深圳市宝安区妇幼保健院王丰教授主持 张秀明副院长首先进行《纠正措施预防措施理论与实践》的授课,针对不符项的概念以及如何进行识别和控制、出现的不符合项如何纠正以及如何制定纠正措施、对于潜在的不符项如何采取预防措施等进行了深入的交流,展示了纠正措施与预防措施相关的临床案例。 《纠正措施预防措施理论与实践》 张秀明教授 胡敏教授带来了《内部审核策划与实施》课程,生动阐述了内部审核的目的、策划的重点及实施的要点,将实验室丰富的内审经验传递给与会老师。 《内部审核策划与实施》 胡敏教授 柯培锋教授带来了《不符合项识别与控制及案例分享》的精彩课程,指出不符合项的识别与控制是ISO15189认可工作的难点,也是认可工作的薄弱之处,结合临床实践及评审工作中的案例,对ISO15189准则25个要求中常见的不符合项进行了分析,带给学员更多不符合项识别与控制的思路和方法。 《不符合项的识别与控制及案例》 柯培锋教授 下午,张秀明副院长为与会老师带来了他在本次会议的第二个课程《管理评审与持续改进案例分享》。理论结合实践,深入讲解了管理评审标准及评审要点、持续改进相关标准及评审要点,分享了工作中的持续改进案例,帮助与会人员正确理解管理评审和持续改进工作的重点,对于提升实验室质量管理水平的重要意义,希望给大家更多借鉴作用。 《管理评审与持续改进案例分享》 张秀明教授 张丽军老师带来了《标准化智慧实验室管理平台应用分享》的精彩课程。对比了信息化管理与传统管理模式,相比传统管理模式,信息化管理能提高科室的工作效率,很多工作都能通过电子化流程去实现,实现了无纸化办公。介绍了科室开发的标准化实验室管理平台软件,此软件已实现数据管理、认可迎评、文件管理、人事管理、试剂管理、性能评价系统等多项功能,并且会逐步的完善与升级。 《标准化智慧实验室管理平台应用分享》 张丽军老师 肖国华总监介绍了《迈瑞全实验室智能化流水线的研发之旅》。生动讲述了在流水线开发之前,迈瑞是如何去提炼客户需求,如何深度整合生化、免疫、血球、凝血等多个学科以及质量管理的要求。最后,针对未来智能流水线的发展、客户的需求和与会老师进行了热烈的讨论。 《全实验室智能化流水线的研发之旅》 肖国华总监 学术会议结束之际,张秀明副院长针对本次研讨班进行总结,他指出ISO15189认可的精神将渗透到实验室管理的方方面面,我们希望能在纠正措施、预防措施、持续改进方面碰撞出更多的火花,希望得到大家更多的指导。最后,迈瑞医疗ISO15189医学实验室认可负责人肖秀林教授感谢所有与会专家和老师来到深圳,来到迈瑞,希望今后和大家一起同道共行,为检验事业发展贡献一份力量。 迈瑞医疗ISO15189医学实验室认可负责人 肖秀林教授