一线免疫疗法化疗组合！Jemperli化疗获批治疗子宫内膜癌

　　根据药物制造商GSK的新闻稿，美国食品药品监督管理局（FDA）批准免疫检查点抑制剂Jemperli（dostarlimab）联合化疗作为某些晚期或复发性子宫内膜癌患者的一线选择。
　　Jemperli现在被批准作为卡铂和紫杉醇联合治疗方案的一部分，随后作为单药治疗经FDA批准的测试确定的错配修复缺陷（dMMR）或微卫星不稳定性高（MSIH）的原发性晚期或复发性子宫内膜癌的成人患者。
　　这是第一个被批准用于该患者群体的一线免疫疗法化疗组合。GSK在新闻稿中表示，Jemperli的批准代表了子宫内膜癌患者“数十年来第一个新的一线治疗选择”。
　　该药物是一种PD1抑制剂。先前，Jemperli已被批准作为单一疗法，用于治疗这一亚群复发或晚期患者，这些患者在任何情况下在先前的含铂方案中或之后出现进展，并且不适合进行根治性手术或放疗。
　　新适应症的批准基于III期RUBY试验（NCT03981796）第1部分的数据，研究结果表明，与单独化疗相比，在dMMRMSIH人群中将Jemperli添加到一线化疗中，可将疾病进展或死亡的风险降低71。
　　研究对494名不适合根治性治疗的原发性晚期或复发性IIIIV期子宫内膜癌患者进行了随机分组。参与者以1：1的比例随机分配，每3周接受500mgJemperli或安慰剂加卡铂和紫杉醇治疗，随后每6周接受1，000mgJemperli或安慰剂治疗，持续长达3年。
　　其中，122名患者患有高dMMRMSI疾病，这一组构成了当前批准的基础。在这个亚组中，Jemperli组的中位无进展生存期（PFS）达到30。3个月，而安慰剂组为7。7个月。
　　葛兰素史克指出，总体生存期数据仍在评估中。根据发表在《新英格兰医学杂志》上的高dMMRMSI亚组的研究结果，Jemperli组中83。3的患者在24个月时存活，而安慰剂组中这一比例为58。7。
　　根据药物标签，接受Jemperli治疗的患者中有20或以上发生治疗引起的不良事件（AE），包括皮疹、腹泻、甲状腺功能减退症和高血压。Jemperli治疗患者中免疫介导的不良反应包括肺炎、结肠炎、肝炎、内分泌病、肾炎伴肾功能不全和皮肤不良反应。
　　参考来源：‘Jemperli（dostarlimab）pluschemotherapyapprovedintheUSasthefirstnewfrontlinetreatmentoptionindecadesfordMMRMSIHprimaryadvancedorrecurrentendometrialcancer’，新闻发布。GSK2023年7月31日发布。
　　注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。