【中药科普】治疗腹泻型肠易激综合征的口服中成药

　　来源：梁宇花，高霞，孟捷口服中成药治疗腹泻型肠易激综合征的网状Meta分析〔J〕。中草药，2023，54（10）：32373252
　　肠易激综合征（irritablebowelsyndrome，IBS）是一种以反复发作的腹痛、腹胀、腹部不适，伴排便频率的改变和（或）大便性状异常为主要表现的功能性肠病，该病缺乏可解释的形态学异常和生化检查异常，目前我国肠易激综合征患病率为1。4～11。5。根据排便习惯异常可分为IBS便秘型（IBSC）、IBS腹泻型（IBSD）、IBS混合型（IBSM）、IBS不定型（IBSU），我国以IBSD最为常见。
　　肠易激综合征的病因与发病机制尚未完全阐明，主要与内脏高敏感、胃肠道动力异常、脑肠轴调节异常、肠道炎症反应、肠道菌群紊乱、精神心理因素等有关，是多种因素共同作用的结果〔4〕。现代医学对肠易激综合征腹泻型的治疗方式主要包括对症药物治疗（止泻剂、解痉剂、胃肠微生态制剂、抗抑郁药等）、饮食调理减少摄入富含易发酵的低聚糖、双糖、单糖与多元醇（FODMAP）成分的食物等、心理治疗（认知行为疗法、放松疗法、催眠疗法等）。
　　肠易激综合征腹泻型的中医病名属于“泄泻”“腹痛”等范畴，初期多为肝失疏泄、横逆犯脾，中期则脾虚湿滞，后期多导致脾肾阳虚、虚实夹杂，并可累及心神。肠易激综合征腹泻型的治疗须根据其分型辨证论治，着重于调和肝脾、补脾益肾。目前使用中成药治疗肠易激综合征腹泻型在临床上应用广泛，大量临床研究证明其疗效确切、安全性较好。
　　本研究采用贝叶斯网状Meta分析方法对临床常用与指南推荐的中成药联合常规西医治疗肠易激综合征腹泻型的疗效与安全性进行分析比较，以期为临床选药提供循证医学证据。
　　通过计算机检索中国知网（CNKI）、万方数据库（WanfangData）、维普中文科技期刊数据库（VIP）、中国生物医学文献数据库（CBM）、PubMed、Embase、WebofScience、CochraneLibrary数据库。
　　采用主题词与自由词相结合的方式检索，根据不同数据库特点调整检索策略，中文检索词包括：肠易激综合征、大肠激躁症、肠道易激综合症、肠易激惹综合征、结肠易激综合征、肠易激综合症、肠道易激综合征、肠应激综合征、中成药、中药、口服液、胶囊、颗粒、丸、散、片、丹、合剂、随机对照试验、临床试验、临床研究、随机分配等；英文检索词包括intestinalirritablesyndrome、irritablebowelsyndrome、Chinesemedicine、Chinesepatentdrugs、Chinesepatentmedicine、Chinesetraditionalpatentmedicine、traditionalChinesepatentmedicinesandsimplepreparations、randomizedclinicaltrial、randomizedcontrolledclinicaltrial、randomizedexperiment等。检索时限为从建库到2022年11月15日。
　　初步检索获得2775篇文献，剔除重复文献后剩余1765篇，阅读题目及摘要后对剩余的128篇文献进行全文仔细阅读，最终纳入51篇文献，均为中文文献及双臂研究。所纳入文献涉及13种中成药：参苓白术颗粒（散丸）8篇、补脾益肠丸8篇、参倍固肠胶囊3篇、固本益肠片和补中益气丸（颗粒）各2篇、枫蓼肠胃康胶囊（颗粒片）4篇、痛泻宁颗粒3篇、固肠止泻丸4篇、气滞胃痛颗粒3篇、乌灵胶囊3篇、肠炎宁糖浆（胶囊）5篇、胃肠安丸4篇、乌梅丸2篇。总样本量为4468例，其中试验组2260例，对照组2208例。
　　直接Meta分析结果显示，在改善总有效率方面，本研究所纳入的13种中成药联合常规西医治疗疗效均优于常规西医治疗；
　　在改善腹痛积分方面，参苓白术颗粒常规西医治疗、补脾益肠丸常规西医治疗、参倍固肠胶囊常规西医治疗、补中益气丸常规西医治疗、枫蓼肠胃康胶囊常规西医治疗、乌灵胶囊常规西医治疗、痛泻宁颗粒常规西医治疗改善腹痛积分疗效优于常规西医治疗，气滞胃痛颗粒常规西医治疗与常规西医治疗相比差异无统计学意义；
　　在改善腹泻积分方面，参苓白术颗粒常规西医治疗、补脾益肠丸常规西医治疗、参倍固肠胶囊常规西医治疗、补中益气丸常规西医治疗、枫蓼肠胃康胶囊常规西医治疗、乌灵胶囊常规西医治疗、痛泻宁颗粒常规西医治疗改善腹泻积分疗效优于常规西医治疗，气滞胃痛颗粒常规西医治疗与常规西医治疗相比差异无统计学意义；
　　在改善腹胀积分方面，补脾益肠丸常规西医治疗、补中益气丸常规西医治疗、痛泻宁颗粒常规西医治疗、气滞胃痛颗粒常规西医治疗、乌灵胶囊常规西医治疗改善腹胀积分疗效优于常规西医治疗；
　　在不良反应发生率方面，参苓白术颗粒常规西医治疗、补脾益肠丸常规西医治疗、参倍固肠胶囊常规西医治疗、补中益气丸常规西医治疗、乌灵胶囊常规西医治疗、肠炎宁常规西医治疗、胃肠安丸常规西医治疗降低不良反应发生率与常规西医治疗相比无统计学意义。
　　网状Meta分析通过对各干预措施合并分析并排序，结果显示，提高总有效率的前3种最佳方案为补中益气丸常规西医治疗乌梅丸常规西医治疗乌灵胶囊常规西医治疗；在改善腹痛积分方面，疗效排名前3的方案依次为乌灵胶囊常规西医治疗痛泻宁颗粒常规西医治疗补脾益肠丸常规西医治疗枫蓼肠胃康胶囊常规西医治疗；在改善腹泻积分方面，疗效排名前3的方案依次为乌灵胶囊常规西医治疗补脾益肠丸常规西医治疗痛泻宁颗粒常规西医治疗；在改善腹胀积分方面，前2种最佳方案为气滞胃痛颗粒常规西医治疗乌灵胶囊常规西医治疗；在降低不良反应发生率方面，排名前3的方案依次为补脾益肠丸常规西医治疗参苓白术颗粒常规西医治疗参倍固肠胶囊常规西医治疗。
　　上述Meta分析结果表明，与常规西医治疗相比，联合口服中成药，可以提高治疗肠易激综合征腹泻型的总有效率，改善腹痛、腹泻、腹胀症状，且不会增加不良反应发生率，联合使用口服中成药安全有效。
　　补中益气丸（颗粒）在提高总有效率方面疗效最好，补中益气方出自李东垣《内外伤辨惑沦》，由黄芪、白术、陈皮、人参、当归、甘草、升麻、柴胡组成，肠易激综合征腹泻型多脾虚，《景岳全书泄泻》：“泄泻之本，无不由于脾胃”，脾虚是肠易激综合征腹泻型发病的核心病机之一，补中益气汤具有益气健脾的功效，可调节胃肠动力、改善小肠吸收功能、促进肠道益生菌生长、保护胃肠黏膜屏障等。
　　乌灵胶囊在降低腹痛积分及腹泻积分方面疗效最好，乌灵胶囊的主要成分为乌灵菌粉，其可以增加大脑对氨基丁酸、谷氨酸的摄取，增高谷氨酸脱羧酶的活性，增加氨基丁酸的合成，具有补肾养心安神、抗抑郁的功效，而肠易激综合征通常与精神心理因素密切相关，肠易激综合征腹泻型患者中74。19合并有精神心理障碍，相关研究表明乌灵菌制剂对肠易激综合征并发焦虑、抑郁者疗效显著。
　　在降低腹胀积分方面，气滞胃痛颗粒疗效最佳，气滞胃痛颗粒是在四逆散基础上增加香附、延胡索，现代药理认为其具有抗炎镇痛、促进胃肠平滑收缩、抗溃疡等功效。肝郁气滞作为肠易激综合征腹泻型核心病机之一，舒肝理气可以有效改善患者临床腹胀不适感。